香港生物医药更始协会会长卢毓琳：加快推动香港药监局建成，建树医药审批最高方法

（原标题：香港生物医药更始协会会长卢毓琳：加快推动香港药监局建成，建树医药审批最高方法）

21世纪经济报谈记者季媛媛 上海报谈

香港，曾耐久以地产为主，追求快速盈利。至于高技术产业，若无法立竿见影，企业家便不肯参预过多元气心灵。关联词，跟着期间的变迁，国度推出的大湾区政策促使香港不得不从头扫视并调整其定位。

连年来，中国更始药产业取得了显赫的越过，更始药体系已基本变成。左证中商产业商榷院的数据，2021年国内共有89款更始药获批，其中生物药更始药31款，化药更始药46款，中药更始药12款。这标明中国脉土企业在多个时期领域已与国外药企并驾王人驱，致使在某些领域如肿瘤调养领域，中国更始药的获批数目已与好意思国非常。此外，2022年中国更始药市集范围讨论将达到11484亿元，骄傲出中国更始药上市数目的逐年加多和药品更始环境的进一步完善。

在国度“十四五”诡计的明确辅助下，香港正积极构开国外医疗和生物科技中心，以牢固其算作国外更始科技中心的地位。香港领有大家一流的高校和科研院所，以及在基础商榷、时期转动、产业发展和东谈主才培养等方面的高大发展势能。举例，香港科技大学培育了非常1700家初创公司，包括10家“独角兽”企业和11家上市公司。此外，香港特区政府更始科技及工业局局长孙东强调了创科体系的训导，如数码港孵化的“迁移机器东谈主分药器”和“唤氧器”等更始产物，展示了香港在科技更始领域的骨子后果。

在此基础下，缔造香港药监局（香港当今统称为“CMPR”，即香港药物及医疗器械监督料理中心）也已提上日程，其筹画进展备受良善。

近日，在2024首届“湾区之星”生物医药泉源更始大会上，香港生物医药更始协会会长卢毓琳共享了香港生物科技产业的发展机遇。他指出，追想历史，香港追想前曾领有一定的工业基础，但追想后，香港纵情发展办业绩，当今至少80%的GDP着手于办业绩。关联词，香港的金融体系号称典范，外汇与货币在此摆脱盛开无阻，不管盈利几何，资金皆可摆脱收支香港。

“当今，香港领有3600多家跨国企业，天下排行前100的大学中有5所，中国科学院院士有46位。虽然咱们尚无诺贝尔奖获取者，但但愿在不久的将来，大湾区能浮现出几位诺贝尔奖得主。”卢毓琳先容，在基础商榷方面，香港处于天下起源地位。尤其值得一提的是，香港的临床数据已获取像好意思国FDA，中国药品监督料理局（NMPA）等国外泰斗医药监管机构的认同，而CMPR的布局，更是记号着香港特区政府正在探索迈向第一层审批的医药监管改进之路。

香港药监局在酝酿

从2018年8月，香港来去所推出“18A章”上市新规，允许未有收入、未有益润的生物科技公司提交上市苦求以来，经过6年的发展，香港已发展成为亚洲最大的人命科技投融资中心。

“尽管如斯，咱们对香港医药市集的扮装定位相识依旧不及。其根源在于对以下几方面的领略不够：一是香港科技产业配景及环境；二是香港生物科技产业的近况；三是香港生物科技产业的发展机遇与大湾区的协同更始。”卢毓琳指出，念念要了解香港生物科技产业的配景环境，需要探讨三个主要方面：国外环境、大湾区环境以及香港刻下的发展态势。

起源，在国外环境中，稠密数据标明，与旧金山湾区、纽约湾区等生物科技产业集群比拟，大湾区具有极大的发展后劲。左证最新数据，大湾区的GDP已非常11.7万亿东谈主民币，东谈主口总量非常7300万，骄傲出在经济和东谈主口范围上与国外其他城市比拟具有显赫上风。当年五年，天下学问产权组织（WIPO）对香港、广州和深圳的更始指数进行了评估，邻接五年位列大家第二。

尽管大湾区被誉为中国最具后劲的生物科技产业集群之一，但仍濒临来自长三角和京津冀等地区的快速发展所带来的压力。当今，北京领有稠密著名高校、中国科学院以及协和病院等泰斗机构，长三角在当年20年中也蛊卦了大家的投资者，生长了一批优秀的企业。“关联词，若论政策辅助，大湾区无疑最具上风。在生物科技领域，大湾区领有稠密大家顶级的学术机构、大学、商榷院、产业园和孵化平台，以及跨国企业。”

基于此愿景，大湾区贪图在2035年已毕深圳河套与香港河套的灵验交融，迈向大家化发展目的，尽管这一进程将充满挑战。

“不管怎样，河套地区号称特区的典范，咱们期许大约在河套内已毕金融、东谈主才、数据及样品的摆脱盛开，即‘四通’。”卢毓琳指出，政策层面关于河套的“四通”交付厚望。因此，我国大型药企可沟通在河套地区缔造办公点或商榷院，充分哄骗当地的政策上风。

跟着香港医疗健康生态圈的昌盛发展，香港当今并莫得原土的药物监管和新药审批机构，多数的更始药物仍需要在其他地区进行审批之后能力引入香港市集，因此算作抨击基础形态的CMPR正在酝酿似乎亦然趋势使然。

“我国当今存在诸多发展中的盲点与缺口，但在香港，这些尚未得到充分哄骗。香港，算作我国不可分割的一部分，当年咱们未始充分挖掘自后劲，也较少良善其快速盈利的模式。如今，香港正在从零到一的改动中缓缓意志到与中国内地深切合营的抨击性。”卢毓琳指出，CMPR旨在建树最高方法，确保得到好意思国、欧洲、我国尽头他国度的闲居认同，为本港，为国度生物医药产业作念出孝敬。

“香港特区政府就已毕第一层审批的医药监管改进之路制定了一份路子图，短期的布局已十分明确，最终目的是促使政府、企业、大学共同撤职这一方法，构建一个国外认同的轨制框架。”卢毓琳说。

“从零到一”慢慢构建

但当今香港仍需培养更多具备临床警戒的医师。

卢毓琳指出，咱们不仅将完善香港的医疗体系，还将在研发和临床领域加大参预，以推动大湾区的合座发展。

在基础形态方面咱们有香港科技园、港深更始及科技园、香港药物及医疗器械监督料理中心、粤港澳大湾区国外临床覆按所，这些都是辅助香港生物科技产业不断发展的基础。“政策方面，咱们协会前些时日作念了一个对比。咱们对比了香港和新加坡当年三十年生物医药产业布局。咱们发现，新加坡的布局特色是‘十五年贪图为主，辅之以多个五年贪图’；而咱们香港则是基于之前的管事警戒，‘动须相应、资助激昂’，后期更是凯旋打出“政府与本钱市集这套组合拳’。”卢毓琳说。

若要推动大湾区生物经济的发展，政策的辅助必不可少。香港于今还是出台了好多利好产业发展的政策。回溯过往，瞻望改日，香港当年数十年的累积就如吞并座宝库，若能灵验哄骗，证实其最大价值，将对临床商榷产生高大的推动作用。

自国度“十四五”诡计明确辅助香港训导国外更始科技中心以来，香港多方远程推动这一目的的发展，而在生物科技领域的目的则细化为训导香港成为国外医疗更始要津。这一议题是香港特区政府在2023年事2024年市政评释中反复强调的愿景。

这一愿景与国度层面的医疗政策和改进措施相呼应，举例擢升医疗卫生管事能力、鼓舞健康中国行为、深切医药卫生体制改进，以及推动医疗资源下千里等，共同接力于擢升医疗管事质地，促进医疗资源的合理分派与平衡发展。

其实，自香港生物医药更始协会于2023年9月发布《致香港格外行政区行政主座提出版——构建香港生物科技更始产业生态系统》之后，缔造香港药监局的音书便引起热议。那时的提出版详备推崇了香港成立零丁的医药监督料理机构的抨击意旨和执行条款。

“尽管艰苦具体的五年诡计，香港仍宝石每年进行政策追想与评估。”卢毓琳指出，政策的引颈天然抨击，资金的辅助相似不可或缺。自2018年起，香港已初步诡计了发展成见，香港正“从零到一”慢慢构建，与内地已发展20年的情况不同，香港在更始企业，尤其是生物科技领域险些是一派空缺。

卢毓琳强调，香港政府在推动政策时濒临诸多挑战，难度极大。因此，香港亟须建立一套监管体系，艰苦此体系，便无法与其他机构进行灵验对话。香港必须构建一个国外公认的医药监管平台，需粗糙大家的严苛方法。

“香港的政策落地塌实庄重，非畅谈所能综合。每一步都庄重前行，一一落实。在当年的几年里，我金石可镂地接力于推动中国内地的部分药品类别在香港市集的引进与普及。”卢毓琳强调。

紧合手多方资源交融

关于医药企业而言，香港恒久上演着举足轻重的扮装。

此前，在香港来去所18A与18C板块，部分企业已见效登陆香港证券市集，在18A板块中，有60多家公司，其中5家表现尤为出色，如复宏汉霖、信达、百济神州等。关联词，仍有约60家公司处于边际回击景况。

“咱们亟需积极探寻料理之谈，亦向香港特区政府提交关系贪典籍，倡议香港与内地央企/国企共同缔造一个千亿范围的专项基金，有意扶持18A、18C板块的上市形态，而非凯旋涉足股市投资。香港方面也在良善18A、18C板块，咱们决不可让这些企业走向失足。”卢毓琳也指出，香港算作国外金融中心，既然推出这一板块，就务必确保其见效，当今只是时辰问题，我敬佩政府及本钱市集仍在探讨料理之谈，亦很快见到朝阳。

近期，香港政府成立了香港投云尔理公司，简称HKIC。HKIC由特区政府全资领有，当今料理着香港增长组合、大湾区投资基金、策略性创科基金、共同投资基金，钱未几，但当今还是投资了几个像百图生科这么的形态，“我期待复星能沟通加入这场游戏，共同推动行业发展。”卢毓琳暗意。

除此以外，香港也在借力大湾区的资源，探讨大湾区的协同发展之谈。究竟应当怎样联袂共进？

对此，卢毓琳以为，香港具备格外的发展模式，而大湾区则领有其特有的计谋考量，且两者均受到政策的灵验指引。香港当今的发展模式为“南金融、北创科”，不管是地盘、资金照旧政策辅助，南北部的产业发展已各得其所。

香港之路，刻下香港的种种构念念，并非只是是为了助力咱们国度的药企走向天下，这只是其稠密聘用中的一环，即为内地药企出海提供更多的聘用与机遇。

这是香港之于国度的一个计谋性扮装。以大波士顿生物经济带为例，大波士顿还吵嘴常硅谷成为大家顶级生物经济湾区的骄子。以大波士顿算作一个样品，去师法，去学习，同期左证本身现存上风，因地制宜，因事为制地更始与发展，基本上是不会错的。在这个区域里，有政府的疏浚，社会本钱的加持。政府将区域的基础形态训导好，管事提供好，在配合社会本钱与药企的发展，最终推动了大学与科研机构的不断发展，初创企业的不断浮现，使得这个区域的生物经济产业得以良性轮回。

再来望望粤港澳大湾区，具备着和大波士顿一样的配套，有大家顶级的大学、科研机构、大药企，要是大约通过政策与轨制更始、基础形态、社会本钱的加持，把这个区域的生物科技产业全场所带起来，粤港澳大湾区一定会训导成为国外一流湾区。

粤港澳大湾区还有一个相配值得喜爱的上风，这亦是受到英伟达首席践诺官黄仁勋博士的指示，那等于，全天下任何一个湾区，莫得像粤港澳大湾区这么具备东谈主工智能的全产业链。“那么，咱们何不借助东谈主工智能的这一上风，将其与生物医药充分鸠合起来呢？我敬佩，这关于粤港澳大湾区生物科技产业的发展，将会是极大的助力！”卢毓琳说。